Un estudio investiga la vacunación con COVID-19 durante el embarazo

La pandemia de la enfermedad por coronavirus 2019 (COVID-19) causó más de 519 millones de infecciones y más de 6,2 millones de muertes en 2,5 años.

El desarrollo de vacunas de alta eficacia contra la variante ancestral no logró reducir la propagación del coronavirus del síndrome respiratorio agudo severo 2 (SARS-CoV-2), debido en parte a la aparición de mutaciones de escape en las nuevas variantes del virus.

Las vacunas protegen en gran medida contra las enfermedades graves y críticas, y su administración durante el embarazo ha sido recomendada por varios organismos profesionales.

Un estudio descubre un pequeño cambio menstrual asociado a la vacunación con COVID-19

Un estudio no encuentra pruebas sólidas de que la vacunación con COVID-19 esté relacionada con los cambios menstruales

Un artículo reciente, que se publicará en el American Journal of Obstetrics and Gynecology, analiza el riesgo de complicaciones relacionadas con el COVID-19 en el embarazo y el papel de la vacunación para reducir este riesgo.

Introducción

Estudios anteriores han demostrado que el embarazo es una condición de alto riesgo para la COVID-19, pero esto ha sido contradicho por algunos otros informes. La misma confusión prevaleció al principio con respecto a la vacunación contra la COVID-19 en el embarazo, especialmente porque el embarazo era una contraindicación para la inclusión en los ensayos clínicos de la vacuna.

En consecuencia, el embarazo no era una condición prioritaria en comparación con las mujeres no embarazadas de la misma edad en los EE.UU. cuando las vacunas comenzaron a desplegarse en ese país. Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) hicieron gala de su habitual cautela al recomendar que las mujeres embarazadas eran libres de elegir si tomaban o no la vacuna, a la espera de datos adecuados sobre su seguridad.

Sin embargo, se dio prioridad a los trabajadores de la salud para que recibieran la vacuna, por lo que la mayoría se vacunó aunque estuviera embarazada. La situación era similar para las mujeres embarazadas que también tenían comorbilidades que las ponían en alto riesgo de contraer COVID-19 grave. No fue hasta noviembre de 2021 que la Organización Mundial de la Salud (OMS) avaló la vacunación en el embarazo.

A medida que la seguridad de la vacuna en el embarazo se hacía más evidente, con datos de seguridad que se acumulaban junto con más informes de daños maternos y fetales debido a las complicaciones de la COVID-19 en el embarazo, muchos organismos profesionales también tomaron conocimiento y cambiaron su postura para recomendar la vacunación en el embarazo. Entre ellos, el Real Colegio de Obstetras y Ginecólogos (RCOG) y el Colegio Americano de Obstetras y Ginecólogos (ACOG), la Sociedad de Medicina Materno-Fetal (SMFM) y los CDC.

El principal obstáculo actual son las dudas sobre la vacuna entre las mujeres embarazadas, lo que ha impulsado los esfuerzos para aumentar la aceptación de la vacuna en este grupo. Estos son especialmente necesarios entre las que no reconocen el riesgo de complicaciones con la infección, y las que no han sido educadas con los conocimientos adecuados sobre la seguridad de la vacuna. Por este motivo, el presente informe ofrece la información más reciente para poder asesorar adecuadamente a las personas que se beneficiarían de la vacunación, en todas las etapas del embarazo.

Riesgo de COVID-19 en el embarazo

El mayor riesgo de muerte materna u otros resultados adversos en COVID-19 se debió en parte a las complicaciones de la enfermedad, pero también al menor nivel de atención debido a la pandemia.

Tanto las embarazadas como los controles tenían más probabilidades de padecer COVID-19 grave en presencia de los mismos factores de riesgo, como un índice de masa corporal (IMC) más elevado, un nivel socioeconómico más bajo, otras afecciones médicas, especialmente diabetes preexistente, hipertensión o enfermedad pulmonar crónica, y una edad cada vez mayor. La infección por este virus en el tercer trimestre, cuando los pulmones están sometidos a una mayor presión debido al crecimiento del embarazo, es otro factor de riesgo exclusivo de esta enfermedad.

Además de estos factores del huésped, la variante Delta del virus se asoció con la mayor gravedad del resultado entre las huéspedes embarazadas, mientras que la variante Omicron parecía evadir la inmunidad inducida por las vacunas anteriores. No obstante, estas vacunas confieren una protección contra la enfermedad grave, ya que el 5% de los casos de Omicron en los no vacunados requirieron oxígeno suplementario, frente a la ausencia de asistencia respiratoria en los vacunados.

Control de la seguridad de las vacunas en el embarazo

De los tres tipos de vacunas disponibles actualmente contra este virus, las vacunas de ARNm han sido las más utilizadas en el embarazo y cuentan con los mayores datos de seguridad y eficacia, lo que las convierte en la primera opción en esta categoría. Se recomiendan dos dosis de una vacuna de ARNm con un intervalo de 3 a 8 semanas, con una vacuna de refuerzo 5 o más meses después de completar la serie primaria. Para las mujeres embarazadas con algún grado de inmunodeficiencia o inmunosupresión, se recomiendan tres inyecciones como serie primaria.

Las vacunas con vectores virales aún no se recomiendan en el Reino Unido ni en Canadá para las mujeres embarazadas, pero los CDC permiten su uso selectivo. Después de la serie primaria de dos dosis, se recomienda una dosis de refuerzo de ARNm heterólogo.

Actualmente se están realizando varios ensayos controlados aleatorios sobre las vacunas COVID-19 en el embarazo, pero su viabilidad es una cuestión abierta, ya que ya se está animando a las mujeres embarazadas a tomar la vacuna fuera de los ensayos. Entre estos ensayos se encuentran los realizados por Pfizer-BioNTech, el estudio Horizon 1 de Janssen sobre la vacuna y el ensayo pragmático Preg-COV.

Los CDC ya están supervisando una gran cohorte de mujeres embarazadas vacunadas a través del registro de vacunas V-safe y V-safe COVID-19 de los CDC, la mayoría de las cuales han recibido una vacuna de ARNm. El sistema de Vacunación Inadvertida en el Embarazo (VIP) de Public Health England, y el sistema de seguimiento de la "Tarjeta Amarilla" de la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios (MHRA) del Reino Unido están vigilando la seguridad de las vacunas en sus países.

El Sistema de Notificación de Reacciones Adversas a las Vacunas (VAERS), administrado por los CDC, es un importante depósito de datos sobre la seguridad de las vacunas; sin embargo, según los investigadores,

Los profesionales sanitarios deben ser conscientes de que los datos han sido malversados por algunos grupos en las redes sociales que afirman que las vacunas no son seguras para las embarazadas."

Tanto los CDC como el ACOG expresan ahora su total confianza en que las vacunas deben recomendarse sin reservas durante el embarazo.

No hay problemas de seguridad

Los primeros resultados no han mostrado ningún problema de seguridad en más de 35.000 mujeres que están siendo seguidas por los CDC, más de 80.000 en Inglaterra y 10.000 en Escocia. Las reacciones adversas parecen ser más leves en el embarazo

Hasta ahora no se ha observado miocarditis asociada a la vacuna en cohortes de embarazadas, y en la cohorte de no embarazadas su incidencia es inferior a 4 por millón de dosis, siendo el 98% en varones jóvenes. La mayoría de estos casos son leves y se resuelven espontáneamente.

La trombosis y trombocitopenia inducida por la vacuna (VITT), también llamada síndrome de trombosis con trombocitopenia (TTS), se ha notificado con una incidencia de 7 por cada millón de dosis de las vacunas de vector viral de AstraZeneca o Janssen. Es más frecuente en adultos menores de 50 años, y se ha notificado un único caso en el embarazo. Esta paciente no fue diagnosticada correctamente en la primera visita y finalmente falleció.

Los resultados del estudio muestran que el uso de una vacuna de ARNm para conferir inmunidad contra COVID-19 es seguro en el embarazo. A pesar de la incidencia muy infrecuente de VITT, las vacunas con vectores de adenovirus también parecen ser seguras, y son de gran valor para proteger a las mujeres embarazadas de los países en desarrollo contra las complicaciones de la COVID-19 en el embarazo. La OMS también ha clasificado varias vacunas víricas inactivadas, como Sinopharm, Sinovac y Covaxin, como permitidas para las mujeres embarazadas.

Además, no hay resultados perinatales adversos en los bebés de madres vacunadas en comparación con los nacidos de madres no vacunadas. El riesgo de aborto espontáneo, parto prematuro, bajo peso al nacer o ingreso en la unidad de cuidados intensivos para la madre o el niño, fue comparable en ambas cohortes. Tampoco aumentó el riesgo de anomalías fetales, muerte fetal o embolia pulmonar tras la vacunación.

Los estudios observacionales anteriores también confirmaron los resultados de los ensayos clínicos de la vacuna en mujeres embarazadas, mostrando su gran eficacia en la prevención de la enfermedad grave tras la infección por el SRAS-CoV-2. Por supuesto, aún no se dispone de un seguimiento a largo plazo, pero se está llevando a cabo mediante el V-safe COVID-19 Vaccine Pregnancy Registry y el Preg-Cov-trial, durante 3 y 12 meses después del nacimiento, respectivamente.

No hay contraindicaciones

No se ha comunicado ninguna contraindicación para ninguna de las vacunas COVID-19 en la lactancia. De nuevo, según los investigadores,

Las personas que planean un embarazo deben estar tranquilas, ya que no es necesario retrasar la vacunación porque estén intentando concebir o planeando un tratamiento de fertilidad, ni tampoco es necesario retrasar el intento de concebir después de la vacunación."

La primera dosis puede administrarse en cualquier momento, pero la segunda debe completarse al menos dos semanas antes del tercer trimestre para permitir la máxima inmunidad durante este periodo de mayor riesgo.

La inmunogenicidad en el embarazo no parece verse afectada de ninguna manera, y se ha demostrado que niveles más altos de anticuerpos maternos atraviesan la placenta tras la vacunación en comparación con la infección natural.

Las dudas sobre las vacunas son más fuertes en los países desarrollados. El número de vacunas necesarias para evitar una muerte materna es 10 veces menor en los países de ingresos bajos y medios, lo que restablece el equilibrio.

Lospredictores más fuertes de la aceptación de la vacuna son la confianza en la seguridad y la eficacia de la vacuna, el nivel de preocupación por la COVID-19, la creencia en la importancia de las vacunas para su propio país, el cumplimiento de las directrices de la máscara, la confianza en los organismos de salud pública y la ciencia de la salud, así como las actitudes hacia la vacunación de rutina."

Implicaciones

Aunque la vacunación puede conllevar un pequeño riesgo potencial, éste se ve superado por los beneficios tanto para la madre como para el feto. Teniendo en cuenta el aumento del riesgo de complicaciones de la COVID-19, como la preeclampsia, el parto prematuro, la muerte fetal y el nacimiento por cesárea, no hay razón para esperar a tener más datos de seguridad cuando hay muchas pruebas que apuntan a la eficacia y seguridad de estas vacunas durante el embarazo.

Garantizar el acceso sin restricciones de las personas embarazadas a la vacunación contra la COVID-19 debería ser una prioridad en todos los países del mundo".