¿Pueden las vacunas COVID-19 provocar abortos en mujeres embarazadas?
En los dos últimos años se han iniciado campañas de vacunación masiva contra el coronavirus del síndrome respiratorio agudo severo-2 (SARS-CoV-2) para contener la pandemia de la enfermedad por coronavirus 2019 (COVID-19). Sin embargo, el rápido desarrollo y la aprobación de uso de emergencia (EUA) de la vacuna COVID-19 suscitaron preocupación sobre su eficacia, seguridad y consecuencias a largo plazo. En particular, las mujeres embarazadas o las que planeaban un embarazo se mostraron reticentes a vacunarse.
Estudio: El riesgo de aborto espontáneo tras la vacunación con COVID-19: una revisión sistemática y metaanálisis. Crédito de la imagen: Blue Planet Studio / Shutterstock
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Inicialmente, las mujeres embarazadas fueron excluidas de los estudios clínicos diseñados para evaluar la eficacia de las vacunas COVID-19. En consecuencia, se disponía de pruebas limitadas sobre la seguridad de las vacunas durante el embarazo. En la actualidad, la mayoría de las autoridades sanitarias han informado de que la vacunación con COVID-19 es segura para las mujeres embarazadas. Esta observación se basa en la reducción del riesgo de malos resultados del embarazo en mujeres vacunadas con COVID-19 en comparación con mujeres embarazadas no vacunadas.
Algunos estudios han indicado los riesgos potenciales de reactividad cruzada de los anticuerpos contra la proteína de la espiga (S) del SRAS-CoV-2 tras la vacunación con ARNm y la proteína humana syncytin-1 en el tejido trofoblástico, lo que podría causar daños placentarios. Además, los anticuerpos autoreactivos contra la sincitina-1 podrían provocar la pérdida precoz del embarazo. No obstante, la caracterización detallada de la estructura de la proteína S y la secuenciación de aminoácidos revelaron una homología insignificante entre los anticuerpos contra la proteína S generados tras la vacunación y la sincitina-1, lo que indicaba la seguridad de la vacuna COVID-19.
Acerca del estudio
Los científicos han revisado recientemente la bibliografía existente para evaluar las tasas de abortos espontáneos y nacidos vivos entre las mujeres embarazadas vacunadas con COVID-19. Esta revisión está disponible en la revista Human Reproduction .
Este estudio obtuvo todos los datos relevantes hasta junio de 2022 de MEDLINE, Cochrane CENTRAL y EMBASE. Los autores consideraron todos los estudios relacionados con abortos espontáneos, nacidos vivos y embarazos en curso en mujeres que recibieron vacunas COVID-19. Se excluyeron los estudios en animales y los que informaron resultados no clínicos en participantes humanos. Se excluyeron los estudios en animales y los que informaron resultados no clínicos en participantes humanos.
Se consideró un total de 505 citas pertinentes, incluidos ensayos controlados aleatorizados (ECA) y estudios observacionales. Sin embargo, se seleccionaron 21 estudios que cumplían todos los criterios.
Combinando todos los estudios, se estudiaron los resultados del embarazo en 149.685 mujeres. Las participantes recibieron cualquiera de las seis vacunas COVID-19 fabricadas por Pfizer-BioNTech (BNT162b2 mRNA), Moderna (mRNA-1273), Janssen (Ad26.COV2.S), AstraZeneca (ChAdOx1 nCoV184 19), Sinopharm (BBIBP-CorV) y Sinovac (CoronaVac). En general, los estudios considerados en la presente revisión mostraron un riesgo de sesgo de bajo a moderado.
Resultados del estudio
La tasa media de abortos espontáneos entre las mujeres embarazadas que recibieron alguna de las vacunas COVID-19 fue del 9%. El riesgo de aborto espontáneo entre el grupo vacunado con COVID-19, comparado con el grupo no vacunado, no mostró diferencias significativas en la tasa de abortos espontáneos entre los dos grupos. Además, ambos grupos mostraron tasas similares de embarazos continuados o nacidos vivos.
Limitaciones
La heterogeneidad en los diseños de los estudios y las características de las pacientes, junto con el riesgo de sesgo, limitaron la generalizabilidad del metaanálisis actual. También pone de manifiesto la necesidad de realizar en el futuro investigaciones de mayor calidad en las que participen mujeres embarazadas. La mayoría de los estudios realizaron protocolos subóptimos, lo que dio lugar a resultados de estudio variados. Esto restringió el análisis de las pruebas de alta calidad. Los datos de baja calidad también disminuyeron la certeza de las estimaciones agrupadas, en particular para los resultados del embarazo. La incidencia de mortinatos y embarazos ectópicos no se informó en ninguno de los estudios considerados.
Varios factores pueden contribuir a las tasas globales de abortos espontáneos durante la pandemia, como el modo de concepción, el origen étnico y el acceso a los servicios de maternidad durante el periodo de bloqueo. La mayoría de los estudios estaban relacionados con la evaluación a corto plazo de la seguridad de la vacuna COVID-19. Estos estudios no ofrecen información sobre los resultados a largo plazo del embarazo.
Conclusiones y perspectivas
de futuroNo se observó ningún riesgo aparentemente elevado de aborto espontáneo entre las mujeres embarazadas que recibieron la vacuna COVID-19. Esta tasa era coherente con la tasa de abortos espontáneos en la población general antes de la pandemia de COVID-19. Sin embargo, la certeza de esta observación es baja debido a la presencia de inconsistencias en los datos.
En el futuro, es necesario evaluar la seguridad y eficacia a corto y largo plazo de todas las vacunas COVID-19 en mujeres embarazadas y su descendencia. Además, deben realizarse amplios estudios prospectivos de cohortes con controles emparejados, junto con estudios epidemiológicos y traslacionales, para analizar la eficacia y la seguridad de los diferentes programas de vacunación con COVID-19, lo que ayudará a reducir los resultados adversos maternos y neonatales.
Los autores recomendaron que los futuros estudios sigan un sistema de notificación estandarizado para los resultados básicos, es decir, aborto espontáneo, fertilidad y embarazo. De este modo se reduciría considerablemente el desperdicio en investigación.
