La vacuna ChAdOx1 nCoV-19 de AstraZeneca no afecta a los resultados de fertilidad y natalidad, según un estudio

En algunas comunidades, la aceptación de la vacuna contra la enfermedad por coronavirus 2019 (COVID-19) se ha visto afectada por el temor a su impacto en la fertilidad. Esta afirmación se ha extendido a pesar de la falta de pruebas que la respalden, la escasa plausibilidad biológica y los datos que respaldan la seguridad de las vacunas de ácido ribonucleico mensajero (ARNm) durante el embarazo.

En particular, la infección por el coronavirus del síndrome respiratorio agudo severo 2 (SARS-CoV-2) durante el embarazo es un factor de riesgo de enfermedad y complicaciones maternas graves. Por lo tanto, las dudas sobre la vacuna entre las mujeres embarazadas o en edad fértil podrían tener importantes consecuencias para la salud pública.

Estudio: Resultados de la fertilidad y la natalidad tras la vacunación con ChAdOx1 n-CoV-19 (AZD1222). Crédito de la imagen: Studio Romantic / Shutterstock.com

Acerca del estudio

Investigadores de la Universidad de Oxford han analizado recientemente los embarazos ocurridos durante cuatro ensayos clínicos de ChAdOx1 nCoV-19 en tres países diferentes, entre ellos el Reino Unido, Brasil y Sudáfrica. Todas las participantes estaban en edad fértil, que se define como 49 años o menos, y fueron seleccionadas al azar para recibir una vacuna de control o la vacuna ChAdOx1 nCoV-19.

Dentro de estos ensayos, el principal criterio de exclusión fue el embarazo; por lo tanto, todas las voluntarias proporcionaron una prueba de β-gonadotropina coriónica humana (β-hCG) negativa antes de la vacunación. Los embarazos que se produjeron tras la vacunación se registraron y se controlaron hasta tres meses después del nacimiento. La junta independiente de control de datos y seguridad revisó todos los resultados del embarazo.

Resultados del estudio

Se registraron embarazos en 121 (1%) de las 9.755 participantes durante estos ensayos. El conjunto de análisis de resultados de fertilidad incluyó a 93 mujeres embarazadas, de las cuales 50 habían recibido la vacuna ChAdOx1 nCoV-19 y 43 recibieron la vacuna de control.

El conjunto de análisis del resultado del embarazo incluyó a 107 mujeres, de las cuales 72 recibieron la vacuna ChAdOx1 nCoV-19 y 35 recibieron la vacuna de control. La pérdida del embarazo antes de las 23 semanas de gestación se clasificó como aborto espontáneo. Las características de partida fueron similares entre los dos grupos, siendo la edad y el consumo actual de alcohol las mayores variaciones.

Los autores no encontraron pruebas de una asociación entre la vacunación con ChAdOx1 nCoV-19 y la reducción de la fertilidad. Las mujeres de los grupos de vacunas de control que habían recibido la ChAdOx1 nCoV-19 u otra vacuna de ARNm como parte de un programa nacional de vacunación fueron excluidas del análisis de los resultados del embarazo, que incluyó a 11 mujeres vacunadas después del desenmascaramiento y durante el embarazo, y a tres que habían recibido una vacuna de ARNm antes de quedarse embarazadas.

En particular, no hubo un aumento de la tasa de abortos espontáneos en el grupo ChAdOx1 nCoV-19 en comparación con el grupo de control, con un cociente de riesgo de 0,67. Al ajustar el análisis por el efecto de posibles factores de confusión, el cociente de riesgos se mantuvo por debajo de la unidad, pero más cerca de ella, en 0,84. En el momento del análisis, en el grupo ChAdOx1 nCoV-19 se habían producido 15 nacimientos vivos y tres prematuros. No se registraron neonatos ni mortinatos en ninguno de los dos grupos.

Los datos de Brasil mostraban que no se había producido ninguna interrupción del embarazo. Sin embargo, en Brasil, la interrupción del embarazo es ilegal, y sigue existiendo incertidumbre sobre si los informes de pérdidas tempranas del embarazo se debieron realmente a un aborto espontáneo. Para tener en cuenta esto en el análisis, los autores combinaron el análisis de la interrupción o del aborto espontáneo para todos los sitios, con análisis de subgrupos separados para el aborto espontáneo solo y la interrupción sola, lo que excluye los datos obtenidos de Brasil.

Implicaciones

No hay pruebas que sugieran que la vacuna ChAdOx1 nCoV-19 tenga ningún efecto negativo sobre la fertilidad. Además, las mujeres que recibieron la vacuna ChAdOx1 nCoV-19 antes del embarazo no mostraron ningún aumento en el riesgo de aborto espontáneo ni casos de mortinatos en comparación con las mujeres que recibieron la vacuna de control.

Con la creciente cantidad de información errónea sobre la vacunación contra el SRAS-CoV-2, la aceptación de la vacuna sigue viéndose afectada. Sin embargo, resultados como estos y otras publicaciones similares pueden aportar pruebas para apoyar a las mujeres en la toma de decisiones sobre la vacunación.

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